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呼吸機(jī) Ventilator

批準(zhǔn)日期: 2009-01-18
有 效 期: 2013-01-18
變更日期: 2010-03-10
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(更)
【生產(chǎn)地】 美國 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
【生產(chǎn)商】 CareFusion
【適用范圍】 用于為呼吸功能受損的嬰兒、兒童及成年病人的危重管理提供呼吸支持。
【性能及組成】 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、支架、空氣軟管配件、氧氣軟管配件、氦氧軟管配件、呼吸管路支撐臂組件、呼吸端集水瓶、氦氧混合氣接口、成人呼氣過濾器、成人水閥和嬰兒熱流量傳感器組成。性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
【規(guī)格型號】 AVEA
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5050-2008《呼吸機(jī)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】中國醫(yī)藥保健品有限公司
【注冊代理】 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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