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口腔激光治療儀 Dental Laser Unit

批準(zhǔn)日期: 2008-10-27
有 效 期: 2012-10-27
變更日期: 2010-07-12
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243073號(更)
【生產(chǎn)地】 德國 Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
【生產(chǎn)商】 Kaltenbach & Voigt GmbH
【適用范圍】 該產(chǎn)品通過激光進(jìn)行口腔疾病的治療。
【性能及組成】 主要性能:1 工作激光1.1激光波長:2.94um±10%;1.2輸出脈沖能量:調(diào)節(jié)范圍40-200mJ,步進(jìn)20mJ;200-600mJ,步進(jìn)50mJ;誤差±20%;1.3輸出脈沖能量的不穩(wěn)定度:SW≤±10%;1.4輸出脈沖能量復(fù)現(xiàn)性:Rw≤±10%。1.5可選脈沖頻率:1-25Hz,誤差±20%;1.6光束發(fā)散角:5-10mrad;1.7脈沖寬度:200-700us;2 瞄準(zhǔn)光2.1激光波長(紅色):655nm±10%;2.2輸出功率:≤1mW,誤差±20%。結(jié)構(gòu)及組成:激光系統(tǒng)、光束傳輸系統(tǒng)(光纖、激光手機2060、2061、2062、2063)、瞄準(zhǔn)光、冷卻系統(tǒng)、遠(yuǎn)程連鎖連接器、多功能腳踏開關(guān)。
【規(guī)格型號】 KEY-Laser 1243
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治療儀》
【售后服務(wù)機構(gòu)】卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
【注冊代理】 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“Kavo Dental GmbH”變更為“Kaltenbach & VoigtGmbH”;售后服務(wù)機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243073號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3243073號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。

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