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單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Exactech Optetrak) Exactech Optetrak Unicondylar Knee System

批準(zhǔn)日期: 2010-10-18
有 效 期: 2014-10-17
變更日期: 0000-00-00
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463023號(hào)
【生產(chǎn)地】 美國(guó) 2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
【生產(chǎn)商】 Exactech Inc.
【適用范圍】 與骨水泥配合使用,適用于內(nèi)側(cè)或外側(cè)骨關(guān)節(jié)的置換。
【性能及組成】 該系統(tǒng)包括單髁股骨部件和單髁脛骨部件。單髁股骨部件采用鑄造鈷鉻鉬合金制造。單髁脛骨部件為超高分子量聚乙烯材料。滅菌包裝。
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1960-2010《單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
【注冊(cè)代理】 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司
【備注】

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