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定制式固定義齒

批準(zhǔn)日期: 2013.06.04
有 效 期: 2017.06.03
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2630952號
【生產(chǎn)單位】 上海凱弼斯義齒有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市閔行區(qū)中春路6966號2樓
【地址】 上海市閔行區(qū)中春路6966號2樓
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附表
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬1692-63-2013《定制式固定義齒》
【適用范圍】 根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計制作,用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
【性能及組成】 固定義齒由固位體、橋體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計,采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo):1. 表面光潔度:修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025,用肉眼觀察應(yīng)無裂紋,無氣泡,內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜;2. 修復(fù)體的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應(yīng)與同名正常牙的接觸部位相一致;3. 修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點,但不應(yīng)存在咬合障礙;4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計要
【備注】

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